天津一次性口罩厂服务为先 格林环保科技

口罩必须参照标准

口罩必须参照标准YY0469-2011进行生产，如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求，也可以印制在口罩外包装上（因此，不是非要有YY0469才算合格，具体还是要看口罩名称及企标内容来识别）；口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作，感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。我们先说说GB2626-2019（一部分在售口罩是参照上一版GB2626-2006进行生产的，这两版有一些改动，但不影响下面讨论的内容），这个标准的名称很长，叫《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，这个标准将口罩分为“随弃式面罩”、“可更换式面罩”等好几大类，从字面意思理解，我们大多数人的，肯定就是即用即丢的“随弃式面罩”这一种。

口罩的基本分类与细分口罩从用途可以分为/非两大类

所以这个问题又回到了状态，这个口罩（不论国产还是进口，不论是3M的哪款型号），都必须拿到国内的进口产品注册证才能售卖，所以必须符合GB19083，而不是GB2626（即：符合GB2626的3M口罩，不属于，不能用于医院）。

口罩的基本分类与细分

口罩从用途可以分为/非两大类。顾名思义，口罩主要用于方面的防护，可以细分为防护、、一次性三种；非口罩也被称为个人防护口罩，可根据其适用场景，可细分为防颗粒物和日常防护两种。不同用途的口罩其技术要求不同、适用范围也不同。

非无菌口罩企业只需进行CE自我符合性声明

需要注意的是，根据口罩无菌/非无菌状态，欧盟采取不同的合格评定办法，非无菌口罩企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。无菌口罩还必须由授权公告机构进行CE认证。

出口欧盟非口罩不属于，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。